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中國(guó)首家 | 中科美菱獲美國(guó)UL認(rèn)可WTDP實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)!

發(fā)布日期:2020-01-03 瀏覽次數(shù):622

      2019年12月18日,中科美菱榮獲美國(guó)UL認(rèn)可目擊測(cè)試(Witness Test Data Program, WTDP)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),成為中國(guó)首家獲得UL認(rèn)證的醫(yī)療器械制造廠家,這也是UL首次在全球范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)用低溫制冷領(lǐng)域企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證。

      在中科美菱展廳內(nèi),美國(guó)UL生命與健康科學(xué)部亞太區(qū)總經(jīng)理顧桂國(guó)等人參觀中科美菱展廳,公司領(lǐng)導(dǎo)就雙芯靶向制冷、疫苗解決方案作詳細(xì)介紹。

      “以往的產(chǎn)品認(rèn)證不僅耗費(fèi)運(yùn)輸成本,而且檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)。取得UL目擊實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì),我們可以利用自身實(shí)驗(yàn)室設(shè)備開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品的全部測(cè)試,不僅縮短產(chǎn)品認(rèn)證周期,同時(shí)也是我們產(chǎn)品自信的進(jìn)一步體現(xiàn),加速時(shí)長(zhǎng)準(zhǔn)入,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)具有十分重要的意義。”雙方授牌儀式交流會(huì)上,公司領(lǐng)導(dǎo)補(bǔ)充說(shuō)到。

      同時(shí),美國(guó)UL生命與健康科學(xué)部亞太區(qū)總經(jīng)理顧桂國(guó)也表達(dá)了UL目擊實(shí)驗(yàn)室與中科美菱就產(chǎn)品安全檢測(cè)、上市注冊(cè)及技術(shù)交流等方面進(jìn)一步深度合作的意愿。

       在WTDP實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)授權(quán)下,中科美菱相關(guān)產(chǎn)品可以在UL工程技術(shù)專(zhuān)家的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證下,開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品的全部安全測(cè)試,為中科美菱開(kāi)拓海外市場(chǎng),加速全球市場(chǎng)布局保駕護(hù)航。


      近年來(lái),我們?cè)诤M馐袌?chǎng)快速拓張,特別是在北美市場(chǎng),超低溫、醫(yī)用冷藏箱等系列低溫產(chǎn)品走出國(guó)門(mén),出口同比增長(zhǎng)率達(dá)120%。為北美制藥企業(yè)、高校實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)提供全方位的硬件支持。特別是我司超低溫大容積段產(chǎn)品DW-HL858和DW-HL1008大大沖擊了北美原有超低溫市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,因其絕對(duì)的產(chǎn)品保溫優(yōu)勢(shì)和節(jié)能優(yōu)勢(shì)獲得了來(lái)自Harvard University 、University of Missouri等知名學(xué)府生物化學(xué)研究學(xué)者的高度認(rèn)可。同時(shí),我司也針對(duì)海外用戶(hù)的特殊需求提供定制化服務(wù),得到了海外用戶(hù)朋友的廣泛認(rèn)可,表示期待體驗(yàn)中科美菱更多人性化低溫產(chǎn)品。此次獲得美國(guó)ULWTDP實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),更深層次的體現(xiàn)了北美市場(chǎng)產(chǎn)品測(cè)試監(jiān)管部門(mén)對(duì)我司現(xiàn)有的產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ母叨日J(rèn)可,為中科美菱產(chǎn)品的進(jìn)一步升級(jí)奠定了基礎(chǔ),也為實(shí)現(xiàn)美菱制冷科技全球化提供了傳送帶。


      作為全球產(chǎn)品安全檢測(cè)及認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)者美國(guó)UL,UL安全試驗(yàn)所已經(jīng)成為美國(guó)最有權(quán)威的,也是世界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的、營(yíng)利的、為公共安全做試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu),同時(shí)也是美國(guó)FDA長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴,提供專(zhuān)業(yè)醫(yī)療設(shè)備安規(guī)及性能檢測(cè)認(rèn)證、網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量體系審核及CE認(rèn)證、可用性測(cè)試、臨床前檢測(cè)及評(píng)估及培訓(xùn)等。


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